浙江康飞思医疗科技有限公司

许可信息

企业名称

浙江康飞思医疗科技有限公司

许可/备案证号

浙药监械生产许20200072号

法定代表人

方明

企业负责人

方明

注册地址

浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号

生产地址

浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧

生产范围

Ⅱ类：01-02-激光手术设备及附件，01-03-高频/射频手术设备及附件，01-09-内窥镜手术用有源设备，06-14-医用内窥镜，06-15-内窥镜功能供给装置；Ⅲ类：13-01-骨接合植入物，13-03-脊柱植入物，13-05-骨科填充和修复材料

省份

浙江省

发证日期

2024-11-13

有效期限

2025-03-25

审核机关

浙江省药品监督管理局

浙江康飞思医疗科技有限公司注册（备案）产品

一次性使用无菌医用光纤
浙械注准20222010261/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2027-05-31
椎体成形球囊导管及组件
国械注准20223040701/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2027-05-31
金属角度固定器系统
国械注准20213130949/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2026-11-14
椎间融合器
国械注准20213130899/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2026-11-08
金属接骨螺钉（非锁定）
国械注准20213130365/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2026-05-24
全脊椎切除手术器械包
浙杭械备20210449号/浙江康飞思医疗科技有限公司
金属支持型接骨板
国械注准20203130924/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-12-02
中空螺钉
国械注准20203130873/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-11-08
金属骨针
国械注准20203130896/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-11-16
直型金属接骨板（非锁定）
国械注准20203130612/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-06-30
椎板固定系统
国械注准20203130562/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-06-08
脊柱内固定器-钉板系统
国械注准20203130285/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-03-19
金属锁定接骨板
国械注准20193131057/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2024-12-25
金属锁定接骨螺钉
国械注准20193131056/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2024-12-25
胸腰椎后路钉棒固定系统
国械注准20203130050/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2025-01-14
丙烯酸树脂骨水泥
国械注准20233131357/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-09-18
4K医用内窥镜摄像系统
浙械注准20232061789/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-09-20
医用内窥镜冷光源
浙械注准20232061318/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-06-12
一次性射频等离子手术电极
浙械注准20232011207/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-04-16
一次性双极射频手术电极
浙械注准20232011156/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-03-26
椎间孔镜
浙械注准20232061285/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-05-23
关节镜
浙械注准20232061552/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-08-09
内窥镜冲洗吸引器
浙械注准20232061891/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-10-18
内窥镜膨腔泵
浙械注准20232062087/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2028-12-25
椎间孔镜手术器械包
浙械注准20242041768/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2029-09-09
刨削动力系统
浙械注准20242011907/浙江康飞思医疗科技有限公司有效期至：2029-10-20