单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400347

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1： nGOOD’S缓冲液 100mmol/Ln还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸n磷酸（NADPH） 2mmol/Ln试剂R2： n苄胺 20mmol/Lnα-酮戊二酸 10mmol/Ln谷氨酸脱氢酶 4kU/Ln质控品： n单胺氧化酶标示值见瓶签n三羟甲基氨基甲烷（tris）缓冲液 10mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3； nR1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：48mL×1，R2：12mL×1；nR1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：60mL×4，R2：30mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n质控品：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2. 开封后，在2℃～8℃贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	R1 48mL×2 R2 12mL×2	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	R1 48mL×1 R2 12mL×1	960.0000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	R1：32mL×2，R2：8mL×2	372.7800
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×330人份\|盒	398.1100
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×250人份\|盒	301.6000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×360人份\|盒	434.3000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×500人份\|盒	603.2000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×400人份\|盒	482.5600
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×300人份\|盒	361.9200
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400347	2×200人份\|盒	241.2800