单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400053

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂R1：GOOD’S 缓冲液 100 mmolL NADPH 2 mmolL 试剂R2：苄胺 20 mmolL α-酮戊二酸 10 mmolL谷氨酸脱氢酶 4 KUL质控品（选配）：天然单胺氧化酶标示值见瓶签

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 40 mL×2 R2 10 mL×2； R1 48 mL×1 R2 12 mL×1；R1 48 mL×2 R2 12 mL×2； R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。质控品：1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	单胺氧化酶检测试剂（谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20172400053	R1:48mL×2 R2:12mL×2	1212.0000