单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20172400352

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、苄胺、谷氨酸脱氢酶；质控品：含单胺氧化酶的冻干品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：增加“单胺氧化酶校准品（可选购）：1×1mL”。2、适用机型：增加“雅培C4000/ Alinity c，迈瑞BS380/BS480，迪瑞CS480/680”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50mL(1×50 mL)；300mL(6×50mL)；360mL(6×60 mL)；100mL(2×50mL)；180mL(4×45mL)；2×300测试/盒 (2×100mL)；2×72测试/盒 (2×25mL)；90mL(2×45mL)；110mL(2×55mL)；120mL(2×60mL)；400测试/盒(1×50mL)；800测试/盒(2×50mL)；单胺氧化酶校准品(可选购)：1×1mL；单胺氧化酶质控品(可选购)：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	800测试\|盒（2×50mL ）	3040.0000
江西省+动态第47批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	400测试\|盒（1×50mL ）	2200.0000
江西省+动态第47批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	120mL（2×60mL）	3849.6000
江西省+动态第47批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	90mL（2×45mL）	2887.2000
江西省+动态第47批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	110mL（试剂 1：2×55mL ）	3528.8000
江西省+动态第41批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	180mL(4×45mL)	4320.0000
江西省+动态第41批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	100mL(2×50mL)	2660.0000
江西省+动态第41批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	100mL(2×50mL)	4400.0000
江西省+动态第41批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	50mL(1×50mL)	4000.0000
江西省+动态第41批	单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	浙械注准20172400352	180mL(4×45mL)	7200.0000