腔静脉滤器

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器

注册人名称：

上海宏普医疗器械有限公司

国械注准20243130119

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄25号1004室（名义楼层，实际楼层9层）

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品由滤器支架和输送系统组成，滤器支架及其近端和回收钩内嵌螺母由镍钛合金加工而成。输送系统由装载器、扩张器、导管鞘、输送钢缆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.1已经发生有症状的肺栓塞或下腔静脉及髂、股、腘静脉急性血栓形成的患者有下述情况之一者：①存在抗凝治疗禁忌证者；② 抗凝治疗过程中发生出血等并发症；③充分的抗凝治疗后仍复发肺栓塞和各种原因不能达到充分抗凝者。1.2有症状的肺栓塞，同时存在急性下肢深静脉血栓形成者。1.3髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓。1.4诊断为易栓症且反复发生肺栓塞者。1.5急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管接触性溶栓治疗和经皮机械性血栓清除术（PMT）者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399 弄25号楼6层601-602 室、7 层703室，713-714 室、10 层1004室

型号规格：

HPLQ3260

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔静脉滤器	国械注准20243130119	HPLQ3260	15000.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	腔静脉滤器	国械注准20243130119	HPLQ3260	15000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注准20243130119	HPLQ3260	15000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腔静脉滤器	国械注准20243130119		15000.00
江西省+耗材挂网采购项目	腔静脉滤器	国械注准20243130119	HPLQ3260	15000.0000
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器	国械注准20243130119	HPLQ3260	15000.00