载脂蛋白B（apoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20172400181

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。n试剂1：缓冲液 18mmol/L、氯化钠 126mmol/L、聚乙二醇＜4%；n试剂2：抗人apoB抗体；tn校准品：人血清和防腐剂。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白B（apoB）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	载脂蛋白B（apoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	闽械注准20172400181	试剂1：24ml×5；试剂2：12ml×2	1728.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白B（apoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	闽械注准20172400181	试剂1：25ml×5；试剂2：25ml×1	1800.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白B（apoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	闽械注准20172400181	试剂1：60ml×4；试剂2：48ml×1	1918.0800
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（apoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20172400181	试剂1：60mL×4，试剂2：48mL×1；校准品：1mL×1	1918.0800
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（apoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20172400181	试剂1：65mL×1，试剂2：13mL×1；校准品：1mL×1	663.0000