载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20172401118

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

试剂1：Tris-HCl缓冲液（10 mmolL）、聚乙二醇(77 mmolL) ；试剂2：羊抗人ApoB特异性抗血清（效价＞1:64）；校准品（人血清基质）载脂蛋白B（ApoB）（定值见标签）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：30 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2试剂1（R1）：30 mL × 5 试剂2（R2）：10 mL × 5试剂1（R1）：30 mL × 6 试剂2（R2）：10 mL × 6试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6校准品（S）：1 mL × 1（选配）

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)	鲁械注准20172401118	试剂1(R1):60mL×2 试剂2(R2):20mL×2	1216.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20172401118	试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 20mL×2	2960.0000