载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）-粤械注准20202400147-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202400147

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇 6000；试剂（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人载脂蛋白B抗体。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

型号规格：

R1:30 mL×2，R2:12 mL×1；R1:40 mL×2，R2:16 mL×1；R1:60 mL×2，R2:12 mL×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：