载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20172400245

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：磷酸盐缓冲液、PEG-6000、表面活性剂、防腐剂；R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗血清和防腐剂；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为淡黄色粉末,主要组成成分为：牛血清基质、载脂蛋白A1和载脂蛋白B、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的含量

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共8种规格，分别为：40ml/盒、160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒、200T/盒、800T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	320ml\|盒	2432.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	160ml\|盒	2419.2000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	160ml\|盒	2246.4000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	160ml\|盒	2073.6000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	160ml\|盒	1728.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	800T/盒	2560.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	160ml/盒	1728.00
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	800测试\|盒	2560.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	320ml\|盒	3456.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20172400245	160ml\|盒	1728.0000