载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400218

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L聚乙二醇(PEG6000)60g/L氯化钠9g/L聚乙醇酯(Thesit)2.5ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L聚乙醇酯(Thesit)2.5ml/L抗人APOB抗体180ml/L校准品聚乙二醇(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L载脂蛋白B2000mg/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品聚乙二醇(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L载脂蛋白B800mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml；1;3ml。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400218	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400218	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml	4200