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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400910
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2025-07-05
试剂1:磷酸盐缓冲液,甘氨酸;试剂2:抗人前白蛋白抗体,甘氨酸。
用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
60ml(试剂1:45ml×1+试剂2:15ml×1);80ml(试剂1:60ml×1+试剂2:20ml×1);160ml(试剂1:60ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光、密闭)保存,有效期12个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 质控品(选购)0.5ml*2(2水平) | 240.0000 |
江西省+动态第40批 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 校准品(选购)0.5ml*4(4水平) | 360.0000 |
江西省+动态第40批 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 60ml(试剂1:45ml×1+试剂2:15ml×1) | 600.0000 |
江西省+动态第40批 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 160ml(试剂1:60ml×2+试剂2:20ml×2) | 960.0000 |
江西省+动态第40批 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 80ml(试剂1:60ml×1+试剂2:20ml×1) | 800.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 80ml(试剂1:60ml×1+试剂2:20ml×1) | 800.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 60ml(试剂1:45ml×1+试剂2:15ml×1) | 600.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 160ml(试剂1:60ml×2+试剂2:20ml×2) | 1600.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 质控品(选购):0.5mlx2(2水平) | 240.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400910 | 校准品(选购):0.5mlx4(4水平) | 360.0000 |
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405058更/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2020-03-24前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400974号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2400974号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400380号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2014-02-01前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2400380号(变更批件)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2014-02-01前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2400256号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-01-31前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2402387号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-06-27前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400733号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400733号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403358号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-10-24前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403358号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-10-24前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404872号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2017-11-07前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405058/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-10-20前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400109号/北京普朗新技术有限公司 有效期至:2014-02-25前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400546号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-07-03前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400171号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2010第2400768号/南京汇标生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400510号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400011号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2014-01-12前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400004号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14