一次性使用外周血管内冲击波导管-国械注准20243012461-器械数据

产品名称：

一次性使用外周血管内冲击波导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243012461

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道曙光社区茶光路1044号波顿科技园二期B1401

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

产品由球囊(含电极)、导管体、导管座和手柄插头组成。导管远端涂覆亲水涂层。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(ISL200)配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元

型号规格：

SI-SC002-2560、SI-SC002-3060、SI-SC002-3560、SI-SC002-4060、SI-SC002-4560、SI-SC002-5060、SI-SC002-5560、SI-SC002-6060、SI-SC002-6560、SI-SC002-7060

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：