一次性使用外周血管内冲击波导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用外周血管内冲击波导管

注册人名称：

国械注准20233011158

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期B1楼101单元

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

该产品由一次性使用外周血管内冲击波导管以及连接尾线组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：CWD-01）配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室(委托生产）

型号规格：

CWB25403L、CWB30403L、CWB35403L、CWB40403L、CWB35605M、CWB40605M、CWB45605M、CWB50605M、CWB55605M、CWB60605M、CWB65605M、CWB70605M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为上海汇禾医疗。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB40805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB35805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB45805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB50805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB55805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB60805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB65805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB70805M	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB35403L	25800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20233011158	CWB40403L	25800.0000