一次性使用外周血管内冲击波导管-国械注准20243031933-器械数据

产品名称：

一次性使用外周血管内冲击波导管

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243031933

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

产品为OTW型导管，由导管主体以及连接器组成，其中导管主体由球囊、主管、管座组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：LP-AW-100A）配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

LPAW3040、LPAW3060、LPAW3540、LPAW3560、LPAW4040、LPAW4060、LPAW4540、LPAW4560、LPAW5040、LPAW5060、LPAW5540、LPAW5560、LPAW6040、LPAW6060、LPAW6540、LPAW6560、LPAW7040、LPAW7060

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无