一次性使用外周血管内冲击波导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用外周血管内冲击波导管

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243011933

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

产品为OTW型导管，由导管主体以及连接器组成，其中导管主体由球囊、主管、管座组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号：LP-AW-100A)配合，对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变(血管狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

LPAW3040、LPAW3060、LPAW3540、LPAW3560、LPAW4040、LPAW4060、LPAW4540、LPAW4560、LPAW5040、LPAW5060、LPAW5540、LPAW5560、LPAW6040、LPAW6060、LPAW6540、LPAW6560、LPAW7040、LPAW7060

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年10月28日同意更正注册证编号及生产地址相关内容，2024年9月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933		25800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933	LPAW7060	25800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933	LPAW6060	25800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933	LPAW3060	25800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933	LPAW5060	25800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933	LPAW4060	25800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用外周血管内冲击波导管	国械注准20243011933	LPAW5040	25800.00