血管内冲击波治疗设备

国产有效注册第三类

产品名称：

血管内冲击波治疗设备

注册人名称：

国械注准20243010097

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品由设备主机、控制手柄、连接线缆、电源适配器和电源线组成。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管（型号：2.5×12、2.75×12、3.0×12、3.25×12、3.5×12、3.75×12、4.0×12）配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

LP-AW-200A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无