血管内冲击波治疗设备-国械注准20243010505-器械数据

产品名称：

血管内冲击波治疗设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243010505

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

结构及组成：

该产品由主机、电源线、脚踏开关(F1-SU1Z)和导管连接线组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管(型号：SWCA-2)配合，用于对成人患者原发性冠状动脉钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-21 载明生产地址由:上海市闵行区绿洲环路 10 号 6 幢 5 层 502 室;载明生产地址变更为:上海市闵行区绿洲环路 10 号 6 幢 5 层 501、502 室

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路 10 号 6 幢 5 层 501、502 室

型号规格：

SPM-2400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：