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血管内冲击波治疗设备

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

血管内冲击波治疗设备

注册(备案)号:

国械注准20233011545

注册人住所:

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B

批准(备案)日期:

2023-10-25

有效期至:

2028-10-24

结构及组成:

产品由主机(型号SI-SH001-01)、操作手柄(型号HC100)和电池模块(05DQ0051-01)组成。

适用范围:

产品在医疗机构内使用,与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管配合使用,用于预处理冠状动脉血管钙化病变及球囊扩张。产品适应证以配合使用导管所批准的适用范围为准,可配用导管型号见产品技术要求附录。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元

型号规格:

SI-SH001-01

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注: