PTA球囊导管PTA balloon catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

欧心医疗公司Eurocor GmbH

国械注进20193031541

注册人住所：

In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany

批准(备案)日期：

2019-01-07

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

产品由球囊、导管、Y型连接器、不透射线标记、压力释放管、近端导丝管组成。球囊材料为聚酰胺，导管管身为尼龙，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉及颈动脉的狭窄，治疗先天或后天动静脉透析瘘管的梗阻损伤。还可用于外周血管系统支架的再扩张。

代理公司：

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

变更情况：

“注册人名称:Eurocor GmbH 欧心医疗公司；代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称:Eurocor Tech GmbH 欧心医疗公司；代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。

生产地址：

In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773864号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径6.0mm，长度20mm，导管直径1.7mm，长度80cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径8.0mm，长度80mm，导管直径1.98mm，长度80cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径4.0mm，长度100mm，导管直径1.7mm，长度80cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径5.0mm，长度60mm，导管直径1.7mm，长度135cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径5.0mm，长度150mm，导管直径1.7mm，长度135cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径4.0mm，长度60mm，导管直径1.7mm，长度135cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径4.0mm，长度80mm，导管直径1.7mm，长度80cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径4.0mm，长度120mm，导管直径1.7mm，长度80cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径7.0mm，长度120mm，导管直径1.98mm，长度135cm	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊导管PTA balloon catheter	国械注进20193031541	球囊直径5.0mm，长度120mm，导管直径1.7mm，长度80cm	2800.0000