PTA球囊导管PTA Balloon Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163033318

注册人住所：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

批准(备案)日期：

2020-04-16

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物，导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163773318

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径2.5mm，长度220mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径3.5mm，长度120mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径1.5mm，长度100mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径2.5mm，长度80mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径1.5mm，长度120mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径1.5mm，长度40mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径5mm，长度80mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径4mm，长度40mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径2mm，长度40mm	5900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163033318	直径3mm，长度220mm	5900.0000