PTA球囊导管PTA Balloon Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163030986

注册人住所：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

批准(备案)日期：

2020-04-16

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管（内、外管）、海波管、不透X线标记、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。其中球囊材料为尼龙（Nylon12）和尼龙弹性体（Pebax 4033）混合物组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770986

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	PTA球囊导管	国械注进20163030986	REEKROSS035（直径x长度x导管长度)6MMX4CM-75CM	5022.0000
江西省+赣州联合体项目	PTA球囊导管	国械注进20163030986	REEKROSS035（直径x长度x导管长度)4MMX12CM-110CM	5022.0000
江西省+赣州联合体项目	PTA球囊导管	国械注进20163030986	REEKROSS035（直径x长度x导管长度)4MMX4CM-110CM	5022.0000
江西省+赣州联合体项目	PTA球囊导管	国械注进20163030986	REEKROSS035（直径x长度x导管长度)3MMX15CM-110CM	5022.0000
江西省+赣州联合体项目	PTA球囊导管	国械注进20163030986	REEKROSS035（直径x长度x导管长度)2.5MMX4CM-110CM	5022.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163030986	直径2mm,长度40mm	5022.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163030986	直径3mm,长度150mm	5022.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163030986	直径2mm,长度80mm	5022.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163030986	直径5mm,长度80mm	5022.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA球囊导管	国械注进20163030986	直径3mm,长度40mm	5022.0000