血细胞分析仪-辽食药监械(准)字2012第2400050号-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪

注册人名称：

丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2400050号

批准(备案)日期：

2012-06-04

有效期至：

2016-06-03

结构及组成：

本产品由硬件和软件两大部分组成。硬件包括检测器、信号处理器、稀释器、显示器、电源、壳体等,并设有打印机接口,外接打印机可进行数据打印;软件为仪器固有软件。主要性能要求:偏差要求WBC不超过±5%;RBC不超过±2.5%;HGB不超过±2.5%;PLT不超过±8%;MCV不超过±3%。重复性:WBC≤2.0%;RBC≤2.0%;HGB≤2.0%;PLT≤4.0%;MCV≤3.0%。线性范围:WBC:1.0×109/L～99.9×109/L;RBC:0.30×1012/L～7.00×1012/L;HGB :2

适用范围：

该产品与专用试剂配合使用,采用电阻抗法和比色法,对EDTA-K2(或EDTA-K3)抗凝的标本进行临床血常规包括:WBC、W-S、W-M、W-L、WS%、WM%、WL%、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、PCT、MPV、PDW十八个项目的检测。

产品标准编号：

YZB/辽 0169-2011血细胞分析仪

型号规格：

FC-717