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血细胞分析仪
京食药监械(准)字2014第2400103号
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
2014-01-30
2018-01-29
本文件与“京食药监械(准)字2014第2400103号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
BK-300B
仪器主要由控制主板、测量装置、进样装置、液晶显示屏、信息输出接口组成。产品主要性能指标有:1)空白计数分析仪空白计数应符合表1的要求。表1空白计数要求参数要求WBC≤0.5×109/LRBC≤0.05×1012/LHGB≤2g/LPLT≤10×109/L(以下内容见登记表附表)
血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400018号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-01-07血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400418号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-03-03血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400816号/ERMA INC. 有效期至:2012-04-11血细胞分析仪
国食药监械(进)字2010第2400480号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-02-21血细胞分析仪
国食药监械(进)字2009第2400474号/Orphee SA 有效期至:2013-03-03血细胞分析仪
国食药监械(进)字2009第2402068号/Abbott Laboratories 有效期至:2013-09-10血细胞分析仪
国食药监械(进)字2011第2402603号/Orphee SA 有效期至:2015-08-11血细胞分析仪
国食药监械(进)字2013第2403377号/Abbott Laboratories 有效期至:2017-08-21血细胞分析仪
国食药监械(进)字2014第2403464号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-07-10血细胞分析仪
国械注进20152803976/MELET SCHLOESING Laboratoires 有效期至:2020-12-15血细胞分析仪
国械注进20152404002/Orphée SA 有效期至:2020-12-15血细胞分析仪
京药监械(准)字2009第2400586号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2013-07-26血细胞分析仪
京药监械(准)字2010第2400282号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2014-04-27血细胞分析仪
京药监械(准)字2010第2400392号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2014-05-31血细胞分析仪
辽食药监械(准)字2012第2400035号/丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 有效期至:2016-05-02血细胞分析仪
辽食药监械(准)字2012第2400050号/丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 有效期至:2016-06-03血细胞分析仪
京食药监械(准)字2014第2400102号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2018-01-29血细胞分析仪
冀械注准20202220721/康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 有效期至:2025-11-17血细胞分析仪
鲁械注准20232220455/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2028-05-28血细胞分析仪
鲁械注准20242220054/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至:2029-01-09