膜式氧合器-国械注进20153453022-器械数据

产品名称：

膜式氧合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153453022

注册人住所：

上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室

批准(备案)日期：

2015-09-21

有效期至：

2019-09-20

结构及组成：

由氧合器组件(包括气体交换组件、热交换器)、硬壳静脉贮血器、管路和接头组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

预定用于在需要心肺转流的成人和小成人的外科手术中,氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制,硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血并去除其中的气泡。最长使用时间为:6小时。10kg以下患者不推荐使用。

代理公司：

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

型号规格：

INSPIRE 6 START,INSPIRE 8 START