纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400410

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

结构及组成：

试剂盒由FIB试剂：100U～150U\\/mL牛凝血酶，FIB校准品：1.8～4.0g\\/L哺乳动物纤维蛋白原组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

6×2mL； 8×2mL； 8×3mL；8×6mL； 8×12mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。校准品（选配）：1×1mL、2×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开启：试剂及校准品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期均为16个月。\\n已开启：①FIB试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。②FIB校准品，开瓶复溶后原试剂瓶中避光、密闭保存，于20±5℃条件下，可稳定4小时。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（此产品关联产品注册证号：粤械注准20202401887）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×30人份/盒，校准品1×1mL	684.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×100人份/盒，校准品1×1mL	1896.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×30人份/盒，校准品1×1mL	684.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×100人份/盒，校准品1×1mL	1896.00
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×100人份\|盒，校准品1×1mL	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×30人份\|盒，校准品1×1mL	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400410	6×30人份/盒，校准品1×1mL	3600