免疫层析分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫层析分析仪

注册人名称：

京械注准20202220204

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地仲景路15号院1号楼2层201室

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

该产品由主机（主要包括：外壳、运动组件、电路板、胶体金数据采集模块、荧光数据采集模块、屏幕和打印机）、电源适配器、电源线组成。

适用范围：

该产品与胶体金或荧光免疫层析试剂配套使用，用于医疗机构对人体样本中的待测物进行体外定性、定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

型号规格：

VI-P112

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：