免疫层析分析仪-苏械注准20212221498-器械数据

产品名称：

免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212221498

注册人住所：

无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2026-11-02

结构及组成：

免疫层析分析仪由主机、AC适配器、说明书组成。其中主机组成部分为：主板模块、扫描仪、触摸屏和打印机。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-05生产地址变更由“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层西侧, 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东”变更为“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东”

生产地址：

无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东

型号规格：

SkanFlexi Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212221498”医疗器械注册证共同使用