免疫层析分析仪-湘械注准20242220446-器械数据

产品名称：

免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242220446

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房1栋1407房

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

本产品由主机、充电线和软件(软件名称:免疫层析分析仪软件,软件版本号：V1)组成,主机内部组件由:摄像头模块、分析系统模块、微控制器模块和结构模块组成。主机外部组件由:显示屏、右按键、防尘盖、充电接口、状态指示灯、左按键组成。

适用范围：

本产品与配套的免疫层析检测卡共同使用，用于对来源于人体的样本中的被分析物进行定性判读、半定量或定量检测。本产品的检测结果仅供使用者参考，请在专业人员的指导下进行检测和医疗相关决定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房（委托生产）

型号规格：

DZ-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：长沙易宜生物工程有限公司;统一社会信用代码91430105MA4L1R6786