免疫层析分析仪-京械注准20232220725-器械数据

产品名称：

免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232220725

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

免疫层析分析仪由主机、嵌入式软件（发布版本号：1.0）电源适配器、USB电源线、微信小程序ldquo;博尔诚早诊早干预rdquo;（发布版本号：1.0）、博尔诚健康管理平台（发布版本号：1.14）组成。其中，主机由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、输出\\/显示单元组成。

适用范围：

与北京现代高达生物技术有限责任公司生产的胶体金免疫层析试剂盒或乳胶免疫层析试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的体外定性和定量检测。本产品可由专业的医护人员使用，也可由非专业人员自测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼1层101室

型号规格：

GD-030

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：