免疫层析分析仪-鲁械注准20242221016-器械数据

产品名称：

免疫层析分析仪

注册人名称：

济南量欣数字科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242221016

注册人住所：

山东省济南市历下区新悦广场1号楼2503

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

本产品由硬件与软件两部分组成，其中硬件部分为主机，主机由控制模块(PCBA)、光电检测模块(LED灯及光电探测器)、蓝牙模块(PCBA蓝牙芯片)、电源模块组成。软件部分由分析仪嵌入式软件(发布版本V1)、艾瑞测Android&HarmonyOS 移动端软件(发布版本V1)、艾瑞测iOS移动端软件(发布版本V1) 及服务器端软件(发布版本V1)组成。

适用范围：

本产品与适配试剂配套一次性使用，用于对人体全血、血清、血浆和尿液样本中的待测物进行体外定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号(委托生产)。受托生产企业：杭州奥泰生物技术股份有限公司（统一社会信用代码：9133010168542840Y）。

型号规格：

JNA。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：