髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400989

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液100 mmolL；试剂2：包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗-人MPO抗体0.1%；校准品（液体，4水平）：人血清基质≥70%，髓过氧化物酶50～1300 ngmL；质控品（液体）：人血清基质≥70%，髓过氧化物酶水平1：50～150 ngmL，水平2：600～1000 ngmL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×45 ml、试剂2：1×15 ml；试剂1：2×45 ml、试剂2：2×15 ml； 199测试盒（试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml）；试剂1：1×58ml、试剂2：1×19ml； 251测试盒（试剂1：1×58ml、试剂2：1×19ml）；校准品（液体，5水平）：5×0.5ml；质控品（水平1）：1×0.5ml；质控品（水平2）：1×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	髓过氧化物酶质控（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	质控品：2×1mL	500.0000
江西省+动态第40批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	校准品（5水平）：5×1mL	500.0000
江西省+动态第40批	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	480测试（试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL）	26496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL	9660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL	15456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	25760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL	12650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL	19706.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	370测试\|盒（试剂1：1×69 mL、试剂2：1×23 mL）	3074.5900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400989	280测试\|盒（试剂1：1×56 mL、试剂2：1×14 mL）	2326.7200