髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212400383

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇 6000 10.0g/L；R2:检测试剂2 鼠抗人髓过氧化物酶抗体包被的胶乳颗粒悬浊液 20mL/L；校准品组成: 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 20g/L，髓过氧化物酶；质控品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 20g/L，髓过氧化物酶。

适用范围：

本品用于体外测定人血清或血浆中髓过氧化物酶(MPO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品首次开封后2～8℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年03月23日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:12×310测试\|盒，R2:12×310测试\|盒	22506.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:8×310测试\|盒，R2:8×310测试\|盒	15004.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:4×310测试\|盒，R2:4×310测试\|盒	7502.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:1×310测试\|盒，R2:1×310测试\|盒	1875.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:1×265测试\|盒，R2:1×265测试\|盒	1603.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:1×200测试\|盒，R2:1×200测试\|盒	1210.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:2×500测试\|盒，R2:2×500测试\|盒	6050.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1:1×500测试\|盒，R2:1×500测试\|盒	3025.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1: 60mL×6，R2: 45mL×2	7650.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212400383	R1: 40mL×8\\t，R2: 10mL×8	6800.0000