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髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20212403400
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
批准(备案)日期：
2021-08-18
有效期至：
2026-08-17
结构及组成：
试剂1：检测试剂1：三羟甲基氨基甲烷 12.1g\\/L，聚乙二醇6000 10.0g\\/L；Proclin 300 1mL\\/L；试剂2：检测试剂2：鼠抗人髓过氧化物酶抗体包被的胶乳颗粒悬浊液20mL\\/L；Proclin 300 1mL\\/L；校准品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g\\/L，二水合磷酸二氢钠0.48g\\/L，牛血清白蛋白 20g\\/L，髓过氧化物酶； Proclin 300 1mL\\/L；质控品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g\\/L，二水合磷酸二氢钠0.48g\\/L，牛血清白蛋白 20g\\/L，髓过氧化物酶；Proclin 3001mL\\/L。
适用范围：
本品用于测定人血清或血浆中髓过氧化物酶(MPO)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无
生产地址：
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
型号规格：
试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×1试剂2:10mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4；试剂1:40mL×8 试剂2:10mL×8；试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:40mL×12 试剂2:40mL×3；试剂1:2×500测试\\/盒 试剂2:2×500测试\\/盒；试剂1:1×500测试\\/盒 试剂2:1×500测试\\/盒；试剂1:1×265测试\\/盒 试剂2:1×265测试\\/盒；试剂1:1×200测试\\/盒 试剂2:1×200测试\\/盒；试剂1:6×60测试\\/盒 试剂2:6×60测试\\/盒；试剂1:12×60测试\\/盒 试剂2:12×60测试\\/盒；试剂1:1×310测试\\/盒 试剂2:1×310测试\\/盒；试剂1:4×310测试\\/盒 试剂2:4×310测试\\/盒；试剂1:8×310测试\\/盒 试剂2:8×310测试\\/盒；试剂1:12×310测试\\/盒 试剂2:12×310测试\\/盒；校准品（选配）：0.5mL×6（6水平）；质控品（选配）：1.0mL×2（2水平）。
产品储存条件及有效期：
2026-08-17
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鄂械注准20212403400 | 试剂1:2×500测试|盒，试剂2:2×500测试|盒 | 6050.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 鄂械注准20212403400 | 试剂1:1×500测试|盒，试剂2:1×500测试|盒 | 3025.0000 |
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