髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400206

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2028-09-21

结构及组成：

试剂盒由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 \\r\\n试剂 1（R1） \\r\\n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol\\/L \\r\\n聚乙二醇 6000 2% \\r\\n试剂 2（R2） \\r\\n包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗-人 MPO 抗体 0.1% \\r\\n校准品：1.成分：髓过氧化物酶，来源于重组蛋白； \\r\\n2.定值：见靶值附表； \\r\\n3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 \\r\\n质控品：1.成分：髓过氧化物酶； \\r\\n2.靶值范围：见靶值附表。 \\r\\n注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶(MPO）的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	500人份\|盒(R1: 90 mL×1、R2: 30 mL×1)	3025.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	250人份\|盒(R1: 45 mL×1、R2:15 mL×1)	1512.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	180人份\|盒(R1: 33 mL×1、R2: 11mL×1)	1089.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	100人份\|盒(R1: 18 mL×1、R2: 6 mL×1)	605.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	60人份\|盒(R1: 11 mL×1、R2: 4 mL×1)	363.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	50人份\|盒(R1: 9mL×1、R2:3mL×1)	302.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	30人份\|盒(R1: 5.5mL×1、R2: 2mL×1)	181.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	R: 69 mL×1 R2: 23 mL×1	1286.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	R1: 57 mL×1 R2: 19 mL×1	1062.7100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400206	R1: 84 mL×1 R2: 28 mL×1	1566.1000