电生理电极导管

国产有效注册第三类

产品名称：

电生理电极导管

注册人名称：

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20163072522

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

电生理电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

适用范围：

该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-14 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼。

型号规格：

见技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163772522

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:灰色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:黑色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	二极连接电缆(四芯插座-四插针)；长度:150±10cm；颜色:黑色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	二极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:黑色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:兰色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（十芯插头-四插针）；长度:150±10cm；颜色:黑色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:兰色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:红色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	四极连接电缆（四芯插座-四插针）；长度:150±10cm；颜色:灰色	647.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电生理电极导管	国械注准20163072522	六极连接电缆（十芯插座-六插针）；长度:150±10cm；颜色:黑色	647.0000