电生理电极导管

国产失效注册

产品名称：

电生理电极导管

注册人名称：

深圳市惠泰医疗器械有限公司

国械注准20163772522

注册人住所：

深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

电生理电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

适用范围：

该电极导管与多道电生理记录仪配合使用,记录心脏内电生理信号,用于对心律不齐进行评价。

变更情况：

“生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼”变更为“生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼;深圳市龙华新区观澜凹背社区桂月路同富裕工业园A3栋3楼”。

生产地址：

深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼

预期用途：

该电极导管与多道电生理记录仪配合使用,记录心脏内电生理信号,用于对心律不齐进行评价。

主要组成成分：

电生理电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	十极标测电极导管（可调弯）	国械注准20163772522	管径（mm）:6F；长度:110cm；其他描述:弯形MPD-DL 极数:十极	5387.0
新疆+阳光采购	八极标测电极导管	国械注准20163772522	管径（mm）:5F；长度:120 ±5cm；其他描述:弯形MPB 极数:八极	2197.0
新疆+阳光采购	四极标测电极导管（可调弯）	国械注准20163772522	管径（mm）:6F；长度:110±5cm；其他描述:弯形MPD-B 极数:四极	4225.0
新疆+阳光采购	十极标测电极导管（可调弯）	国械注准20163772522	管径（mm）:6F；长度:65cm；其他描述:弯形MPD-CS 极数:十极	5387.0
新疆+阳光采购	六极标测电极导管	国械注准20163772522	管径（mm）:5F；长度:120 ±5cm；其他描述:弯形HIS 极数:六极	2100.0
新疆+阳光采购	十极标测电极导管（可调弯）	国械注准20163772522	管径（mm）:5F；长度:110cm；其他描述:弯形MPD-D 极数:十极	5387.0
新疆+阳光采购	八极标测电极导管	国械注准20163772522	管径（mm）:4F；长度:120 ±5cm；其他描述:弯形MPB 极数:八极	2197.0
新疆+阳光采购	八极标测电极导管	国械注准20163772522	管径（mm）:6F；长度:120 ±5cm；其他描述:弯形MPA 极数:八极	2197.0
新疆+阳光采购	八极标测电极导管	国械注准20163772522	管径（mm）:6F；长度:120 ±5cm；其他描述:弯形MPB 极数:八极	2197.0
新疆+阳光采购	十极标测电极导管（可调弯）	国械注准20163772522	管径（mm）:6F；长度:110±5cm；其他描述:弯形MPD-G 极数:十极	5387.0