纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400244

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/LFDP胶乳抗体550ml/L校准品1、2、3、4三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)50g/L人FDP(0、20、40、80)mg/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)50g/L人FDP15mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)稀释液1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml。校准品(选配，冻干品)：4;0.5ml；4;1ml(四水平)。质控品(选配，冻干品)：1;0.5ml；1;1ml。稀释液(选配)：1;4ml；2;4ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400244	试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml	13200.0000