纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20192400085-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20192400085

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

试剂1:20mmol/L三羟基氨基甲烷缓冲液；试剂2：含缓冲液和防腐剂的鼠抗人FDP单克隆抗体包被乳胶微粒混悬液。

适用范围：

本试剂盒用于人血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物(FDP)的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)试剂1:2×5ml 试剂2:2×5 ml2)试剂1:5×2ml 试剂2:5×2 ml

产品储存条件及有效期：

贮存于2-8℃，有效期18个月。开瓶后试剂保存在2-8℃可稳定7天；16℃条件下可稳定3天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192400085