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纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

湘械注准20222401419

注册人住所:

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋2楼201室

批准(备案)日期:

2022-07-28

有效期至:

2027-07-27

结构及组成:

该产品主要由FDP缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;FDP乳胶液:鼠抗人FDP单克隆抗体乳胶增强颗粒;FDP校准品:FDP,稳定剂,防腐剂等;FDP质控品:FDP,稳定剂,防腐剂等。

适用范围:

该产品用于定量检测血清或血浆中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层(委托生产)

型号规格:

FDP缓冲液:2瓶×5ml FDP胶乳液:2瓶×5ml FDP缓冲液:2瓶×5ml FDP胶乳液:2瓶×5ml FDP质控:2瓶×1ml FDP缓冲液:2瓶×5ml FDP胶乳液:2瓶×5ml FDP校准品:6瓶×O.5ml FDP缓冲液:2瓶×5ml FDP胶乳液:2瓶×5ml FDP质控:2瓶×1ml FDP校准品:5瓶×O.5ml FDP缓冲液:4瓶×5ml FDP胶乳液:4瓶×5ml

产品储存条件及有效期:

试剂盒2-8℃保存,有效期18个月。(开封后保存于2~8℃,其稳定性为30天。)

管理类别:

第二类

备注:

受托生产企业:湖南维安生物科技有限公司。