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纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20182400306

注册人住所:

上海市闵行区金都路3419号

批准(备案)日期:

2018-08-30

有效期至:

2023-08-29

结构及组成:

FDP R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、防腐剂;FDP R2:鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳;FDP稀释液:氯化钠、防腐剂;FDP校准品:FDP(由人血浆纤维蛋白(原)降解得到)、稳定剂、防腐剂。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物的含量,用于辅助诊断。

变更情况:

变更内容 产品说明书变更,涉及增加适用机型(日本积水医疗CP 3000、上海太阳UP3000、日本日立3500),详见附件 (共1页)。

生产地址:

上海市闵行区金都路3419号

型号规格:

规格1:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格2:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格3:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格4:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格5:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格6:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格7:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格8:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格9:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀释液 1×55ml,校准品 6×0.5ml规格10:R1 5×3ml,R2 5×3ml,稀释液 1×55ml规格11:R1 5×4ml,R2 5×4ml,稀释液 1×55ml规格12:R1 5×5ml,R2 5×5ml,稀释液 1×55ml规格13:R1 5×6ml,R2 5×3ml,稀释液 1×55ml规格14:R1 5×6ml,R2 5×6ml,稀释液 1×55ml规格15:R1 5×7ml,R2 5×7ml,稀释液 1×55ml规格16:R1 5×8ml,R2 5×8ml,稀释液 1×55ml规格17:R1 1×10ml,R2 1×10ml,稀释液 1×55ml规格18:R1 2×10ml,R2 2×10ml,稀释液 1×55ml

管理类别:

第二类

备注:

原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2401416号。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml 4680.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 5265.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 3724.2000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 4810.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×5ml、R2:5×5ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 7800.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 5330.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml 4784.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×5ml、R2:5×5ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 8450.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml、校准品:6×0.5ml 5434.0000
江西省+动态第41批 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 沪械注准20182400306 R1:5×3ml、R2:5×3ml、稀释液:1×55ml 3250.0000