体表参考电极

国产有效注册第二类

产品名称：

体表参考电极

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

沪械注准20202070586

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

体表参考电极由粘性贴片、导管和连接器组成。

适用范围：

产品与本公司三维心脏电生理标测系统和冷盐水灌注射频消融导管（定位型）配合使用，固定于患者体表（背部），作为心脏三维建模时的参考零点。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢（自行生产）；2.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070586”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢（自行生产）；2.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层（自行生产）；3.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070586”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPR105A

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	体表参考电极	沪械注准20202070586	管径：6F；长度：105cm	5400.0
山东省医用耗材限价挂网数据	体表参考电极	沪械注准20202070586	（EPR105A）管径：6F；长度：105cm	4365.0000
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	体表参考电极	沪械注准20202070586	管径：6F；长度：105cm	4365.00