呼吸机Ventilator System-国械注进20173546455-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173546455

注册人住所：

971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente, CA 92673

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

本产品由呼吸主机及相关附件组成,附件包括内置涡轮、流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。

适用范围：

该产品预期用于为需要通气支持的患者提供持续的和/或间歇的机械通气,可以是有创或者无创的方式,适用于ICU、康复以及急诊室。该产品预期用于体重5kg及以上的小儿和成人患者。该产品需要在医生指导下操作。

代理公司：

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506

变更情况：

“代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506”变更为“代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。

生产地址：

971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente, CA 92673

型号规格：

eVolution 3e