呼吸机Ventilator System-国械注进20193080214-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator System

注册人名称：

Covidien llc

注册(备案)号：

国械注进20193080214

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

硬件配置：标准配置、吊塔配置、空压机配置；功能配置：980P、980C、980N。呼吸机由图形用户界面（GUI），呼吸输送单元（BDU），标准带脚轮底座（适用于标准配置和压缩机配置），直流压缩机（适用于压缩机配置），呼气端过滤器（选配），气源软管（选配），近端流量组件（选配），二氧化碳图组件（选配），电源线，可充电锂电池（选配），可伸缩吊臂（选配）及其可选附件组成。产品组成中的各部件号，请见附页。

适用范围：

该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持或机械通气，可以在医院病房或院内转运时使用。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室”。

生产地址：

Michael Collins Road, Mervue Galway, IRELAND

型号规格：

980

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。