呼吸机Ventilator System-国械注进20183541610-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator System

注册人名称：

eVent Medical, Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20183541610

注册人住所：

60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630

批准(备案)日期：

2018-01-31

有效期至：

2023-01-30

结构及组成：

该产品由呼吸主机、台车及附件组成，附件包括显示屏、内置可充蓄电池、EZ-Flow近端流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。

适用范围：

该产品适用于医院为需要呼吸支持的患者提供连续通气，按主治医生规定可用于婴儿、儿童和成人，须在专业医生指导下供有资质的人员使用。

代理公司：

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506

变更情况：

2018-08-24 “注册人名称：eVent Medical,Ltd.；代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 ”变更为“注册人名称：eVent Medical,Ltd.(灵智医疗有限公司)；代理人名称：北京灵智医疗设备有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615 ”。 2021-03-09 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615”变更为“代理人住所:北京市昌平区科星西路106号院3 号楼10层1005、1006、1009”。

生产地址：

60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630

型号规格：

Inspiration 5i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：