电子结肠镜-国食药监械(准)字2014第3221028号-器械数据

产品名称：

电子结肠镜

注册人名称：

深圳市开立科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3221028号

注册人住所：

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2019-06-18

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。产品型号及参数见附页。

适用范围：

用于人体下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)进行内窥镜检查和诊断。

变更情况：

变更日期:2015.04.16,“(1)生产企业名称:深圳市开立科技有限公司(2)企业注册地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼(3)生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2)4)5)8)9)10)12楼;南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼”变更为“(1)注册人名称:深圳开立生物医疗科技股份有限公司(2)注册人住所:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4)5)8)9)10楼(3)生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4)5)8)9)10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创

产品标准编号：

YZB/国 3174-2014《电子结肠镜》

生产地址：

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2)4)5)8)9)10)12楼;南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼

型号规格：

EC-330S、EC-330S/T、EC-330、EC-330T、EC-330L、EC-330L/T