电子结肠镜-国食药监械(准)字2009第3220796号-器械数据

产品名称：

电子结肠镜

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3220796号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇姚北路1328号

批准(备案)日期：

2009-10-29

有效期至：

2013-10-28

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处,分辨率≥7.87lp/mm,景深3～100mm,弯角:上/下180°,左/右160°。主软管外径φ12.9mm,头端部外径φ12.9mm,插入部长度:1550mm(CVE-2100L),1330mm(CVE-2100I),600mm(CVE-2100S).最小器械孔道内径≥φ3.2mm,照度≥15000Lx.

适用范围：

该产品用于在人体直肠及结肠腔内检查,诊断及治疗中使用。

产品标准编号：

YZB/国 1526-2009 《电子结肠镜》

生产地址：

上海市松江区九亭镇姚北路1328号

型号规格：

CVE－2100L/I/S