糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400437

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2028-11-14

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼

型号规格：

R1：30mL×1， R2：10mL×1，溶血剂：100mL×1；R1：60mL×1， R2：20mL×1，溶血剂：100mL×2；R1：30mL×2， R2：10mL×2，溶血剂：100mL×2；R1：60mL×2， R2：20mL×2，溶血剂：100mL×4；R1：30mL×4， R2：10mL×4，溶血剂：100mL×4；R1：60mL×4， R2：20mL×4，溶血剂：100mL×8；R1：30mL×6， R2：10mL×6，溶血剂：100mL×6；R1：60mL×6， R2：20mL×6，溶血剂：100mL×10；R1：45mL×1， R2：15mL×1，溶血剂：50mL×3；R1：15mL×1， R2： 5mL×1，溶血剂：50mL×1；R1：3.8mL×24， R2：2.6mL×12，溶血剂：65mL×3；480T(R1:72mL×1，R2:24mL×1，溶血剂：100mL×2)；420T(R1:63mL×1，R2:21mL×1，溶血剂：100mL×2)；360T(R1:54mL×1，R2:18mL×1，溶血剂：100mL×2)；320T(R1:48mL×1，R2:16mL×1，溶血剂：100mL×2)。校准品(可选购)：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	鲁械注准20182400437	R1 60ml×1 R2 20ml×1 溶血剂：100ml*2	4640.0000