糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400020

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液（pH 7.6） 55mmol/L胶乳颗粒 0.1%试剂2（R2）：甘氨酸缓冲液 60mmol/L羊抗鼠IgG抗体 ≥0.15%鼠抗人HbA1c单克隆抗体 ≥0.15%

适用范围：

用于体外定量检测人体全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:60mL×1 R2:20mL×1； R1:30mL×2 R2:20mL×1； R1:30mL×1 R2:10mL×1； 2×200测试/盒(80mL)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30ml×2 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30ml×1 R2a:0.5ml×1 R2b:9.5ml×1	1880.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30ml×2 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:60ml×1 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30ml×2 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30ml×2 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30ml×2 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1a:15ml×1 R1b:5ml×1 R2:5.5ml×1 R3:25ml×1	2397.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:30mL×1 R2a:0.5mL×1 R2b:9.5mL×1	1880.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20162400020	R1:60ml×1 R2a:1ml×1 R2b:19ml×1	3760.0000