糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400957

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、胶乳、叠氮钠；试剂2：免疫球蛋白G(IgG)抗体、糖化血红蛋白(HbAlc)抗体、叠氮钠；试剂3：N-2-环已胺基乙磺酸(CHES)缓冲液；校准品(选配)：糖化血红蛋白(HbAlc)抗原；质控品(选配)：糖化血红蛋白(HbAlc)抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：45mL，试剂2：15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：100mL，试剂2：30mL，试剂3：160mL；试剂1：16mL，试剂2：7mL，试剂3：25mL；试剂1：30mL，试剂2：10mL，试剂3：2×50mL；试剂1：40mL，试剂2：11mL，试剂3：50mL；试剂1：45mL，试剂2：15mL，试剂3：2×45mL；试剂1：54mL，试剂2：20mL，试剂3：84mL；试剂1：26.5mL，试剂2：11.5mL，试剂3：50mL；60mL(试剂1：45mL，试剂2：15mL)；120mL(试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL)；校准品(选配)：2×0.5mL；4×0.5mL；质控品(选配)：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：45ml，R2：15ml，R3：2×45ml	7200.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：45ml，R2：15ml；R1：2×45ml	7200.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：2×45ml，R2：2×15ml	5760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml)	5760.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：40ml，R2：11ml，R3：50ml	4848.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：26.5ml，R2：11.5ml，R3：50ml	4224.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：100ml，R2：30ml，R3：160ml	13920.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：16ml，R2：7ml，R3：25ml	2304.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	R1：54ml，R2：20ml，R3：84ml	7584.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400957	60ml(R1：45ml，R2：15ml)	2880.0000