血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鲁械注准20222400228-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400228

注册人住所：

山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园）

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

试剂R1：\\n三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 80mmol\\/L\\n试剂R2：\\n包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒 0.25(百分比)（w\\/v）\\n 校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。\\n质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。\\n校准品溯源至国际参考物质NIBSC 92\\/680。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:60mL×2 R2:20mL×2； R1:18mL×4 R2:6mL×4；\\nR1:18mL×1 R2:6mL×1； R1:60mL×1 R2:20mL×1；\\nR1:40mL×3 R2:20mL×2； R1:48mL×2 R2:16mL×2；\\nR1:45mL×2 R2:15mL×2； R1:90mL×1 R2:30mL×1；\\nR1:60mL×5 R2:20mL×5； \\n校准品（选配）：1mL×1，1mL×5，1mL×6\\n质控品（选配）：1mL×1，1mL×2

产品储存条件及有效期：

未开封试剂、校准品、质控品避光保存于2℃～8℃，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：